જીએમપી અને જીએલપી વચ્ચેનો તફાવત

Anonim

જીએમપી વિ જીએલપી

જીએમપી અને જીએલપી નિયમનો છે જે એફડીએ દ્વારા હેલ્થ કેર પ્રોડક્ટ ઉત્પાદકો પર લાદવામાં આવ્યા છે. જ્યારે જીએમપી માનવીય ઉપયોગ માટે માગે છે તે માલ માટે લાગુ પડે છે, જીએલપી એ લેબ ડેટાના ગુણવત્તા અને ગુણવત્તાના જાળવણી માટેના માર્ગદર્શિકાઓનો સમૂહ છે જેનો ઉપયોગ મેન્યુફેક્ચરિંગ કંપનીઓ દ્વારા તેમના ઉત્પાદનો વિશે કરેલા દાવાને સમર્થન આપવા માટે થાય છે. જીએમપી અને જીએલપી બન્નેનો મૂળભૂત ઉદ્દેશ અંત ગ્રાહકોના સ્વાસ્થ્યના હિતનું રક્ષણ કરવા માટે છે, બંને અભિગમમાં અલગ છે અને વિવિધ સિસ્ટમ્સમાં લાગુ પડે છે.

જીએમપીની ખ્યાલ, તે ગુડ મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્રેક્ટિસિસ અને જીએલપી (GLP) છે, જે ગુડ લૅબોરેટરી પ્રેક્ટિસિસ માટે વપરાય છે, તે એફડીએના મગજનો વિકાસ છે, જે ફરિયાદ દ્વારા મુશ્કેલીમાં આવી હતી અને તે દવાઓની ગુણવત્તા અંગે નિયમિતપણે પ્રાપ્ત થઈ હતી અને અન્ય આરોગ્ય સંભાળ ઉત્પાદનો તે ચોક્કસ દિશાનિર્દેશો સૂચવે છે કે તમામ ઉત્પાદકો જીએમપી અને જીએલેપીને સ્વીકારે છે, એફડીએ પાસેથી પ્રમાણપત્રો મેળવવા માટે. 1963 માં જીએમપી અસ્તિત્વમાં આવ્યું ત્યારથી જ જીએમપીએ 203 માં અસ્તિત્વમાં આવ્યું છે, જ્યારે જીએલપીનો 1 9 76 માં દરખાસ્ત કરવામાં આવી હતી અને 1978 માં અસ્તિત્વમાં આવી હતી. બંને જીએમપી અને જીએલપી બંને સાથે મળીને ઉચ્ચ ગુણવત્તાની પ્રોડક્ટ્સ તેમજ તેમના પ્રયોગશાળા પ્રક્રિયાને સુનિશ્ચિત કરે છે.

આજે, જીએમપી અને જીએલપી ગુણવત્તાના આશયનું પર્યાય બની ગયું છે. એક કંપની જે આ સર્ટિફિકેટ ધરાવે છે તે ગ્રાહકોમાં વિશ્વાસ કરે છે કે તેના ઉત્પાદનો ગુણવત્તાના ઉચ્ચ ધોરણો જાળવે છે અને તે પણ છે કે તેમના ઉત્પાદનમાં તમામ યોગ્ય કાર્યવાહી કરવામાં આવી છે.

જ્યારે જીએલપી લેબ પરીક્ષણ, કાર્યવાહી, સાધનોનો ઉપયોગ કરે છે, જે રીતે ડેટા અને રેકોર્ડ્સ જાળવી રાખવામાં આવે છે, પરીક્ષણ સુવિધાઓ અને પરીક્ષણના ગુણવત્તા નિયંત્રણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે, જીએમપી વધુ સાચી માલ અને હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સ સાથે વધુ સંબંધિત છે કારણ કે તે જગ્યાને અનુલક્ષે છે જ્યાં માલ ઉત્પન્ન થાય છે, કાર્યરત કર્મચારીઓની યોગ્યતાઓ, પ્લાન્ટ અને મશીનરી, અને ઉપયોગમાં લેવાતી પેકેજીંગ પ્રક્રિયાઓ.

સામાન્ય રીતે, જીએલપીને GMP કરતાં ઓછા ખર્ચાળ અને બોજારૂપ માનવામાં આવે છે. જો કે, મેન્યુફેક્ચરિંગ કંપનીઓ બંને પ્રમાણપત્રો મેળવવા માટે પ્રયત્ન કરે છે કારણ કે તેઓ કંપનીની ગુણવત્તા અને એકતાના પુરાવા છે. આ પ્રમાણપત્રો મેળવવા ઇચ્છતા કોઈપણ કંપનીને એફડીએની જોગવાઇઓ અનુસાર તાલીમ આપવામાં આવી છે.

સંક્ષિપ્તમાં:

જીએમપી વિ જીએલપી

• જીએમપી અને જીએલપી એ એફડીએ દ્વારા હેલ્થકેર પ્રોડક્ટ્સના નિર્માતાઓ પર લાદવામાં આવતા નિયમો છે, જે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ગુણવત્તા અને ગુણવત્તાના અખંડિતતાને સુનિશ્ચિત કરે છે

જ્યારે જીએમપી માલ માટે અનુલક્ષે છે. માનવ ઉપયોગ, જીએલપી પ્રયોગશાળા પ્રથાઓનો ઉલ્લેખ કરે છે

જીએમપી (GLP)

પહેલાં જીએમપી (GLP) દાખલ કરવામાં આવી હતી • જીએમપી (BMP) કરતાં ઓછી ખર્ચાળ અને બોજારૂપ છે

જીએમપી નિયમો કર્મચારીઓ, પ્લાન્ટ અને મશીનરી અને ઉત્પાદન અને પેકેજીંગ પ્રક્રિયાઓ સાથે સંકળાયેલા છે, જ્યારે જીએલપી સંબંધિત છે. પ્રયોગશાળાના પરીક્ષણ, ચકાસણી અને ડેટા રાખવા માટેની રીત, અને લેબોરેટરી પરીક્ષણ દરમિયાન ગુણવત્તા નિયંત્રણ.